Не зачинать ребёнка, не употреблять алкоголь и вести дневник: рекомендации привитым от COVID-19

В России продолжаются пострегистрационные исследования первой в мире вакцины против новой коронавирусной инфекции «Спутник V». Россияне, напомним, принимают участие в испытаниях на добровольной основе.

Сегодня по протоколу клинического исследования вакцины Гам-КОВИД-Вак-2020 были опубликованы рекомендации и ограничения, которых следует придерживаться добровольцам.

В документе прежде всего говорится о том, что участникам перед введением вакцины обязательно проводят так называемую оценку пригодности (скрининг), по итогам которой принимается решение о возможности участия добровольца в испытании. Указанное медицинское обследование продолжается не более недели.

Обследование включает в себя сдачу тестов на COVID-19, ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С, а также тесты на содержание алкоголя и наркотических или психостимулирующих веществ. При этом женщинам дополнительно проводят тест на беременность.

Уточняется, что в ходе врачебного опроса в рамках скрининга кандидата подробно расспросят о наличии каких-либо сопутствующих и ранее перенесённых заболеваний, о пройденном лечении. Также проводится полный врачебный осмотр с измерением роста, веса, температуры, давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхательных движений.

Добровольным участникам пострегистрационных испытаний вакцины рекомендуется:

► избегать интенсивных физических нагрузок и занятий контактными видами спорта за сутки до введения вакцины;

► не употреблять алкоголь в течение трёх суток до вакцинации и не злоупотреблять спиртным в ходе исследования;

► ограничить курение в течение всего периода исследования до 10 сигарет в день;

► не управлять транспортным средством в течение суток после введения вакцины;

► женщинам и мужчинам необходимо воздержаться от зачатия ребёнка и не становиться донорами яйцеклеток и спермы в течение периода выработки иммунитета.

«Если вы решили участвовать в исследовании, то в период его проведения вам не рекомендуется беременеть, кормить ребёнка грудью, а также являться донором яйцеклетки в течение трёх месяцев после вакцинации», — говорится о рекомендациях женщинам в протоколе. Такая рекомендация обосновывается тем, что вакцина ещё не исследовалась в период беременности и кормления грудью.

Кроме того, в документе указано, что забеременевшие в период испытания женщины будут немедленно отстранены от вакцинации и взяты под наблюдение.

Участникам исследования мужского пола рекомендуют на период участия в испытаниях вакцины и на протяжении трёх месяцев после введения последней дозы препарата избегать зачатия ребёнка и не сдавать сперму для искусственного оплодотворения.

Также в протоколе говорится о том, что «Спутник V» вводится добровольцам натощак.

Для участников исследования обязательно ведение электронного дневника через мобильное приложение в телефоне, в который необходимо будет внести данные как минимум 15 раз.

«Вы должны заполнять дневник в следующие дни, начиная с первой вакцинации: день 1, 2, 3, 7, 14, 21, 22, 23, 28, 42, 56, 90, 120, 150 и 180», — сказано в документе.

Кроме того, при любом ухудшении здоровья добровольцы могут уведомить врача по телефону.

Данные рекомендации были обнародованы на сайте «РИА Новости» после ознакомления с протоколом клинического исследования вакцины Гам-КОВИД-Вак-2020.

Напомним, что Россия стала первой в мире страной, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Регистрация была осуществлена в августе, препарат был разработан в НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и получил название «Спутник V». Производство вакцины уже начато.

На прошлой неделе была начата третья фаза испытаний, в гражданский оборот была выпущена первая партия препарата.

В Министерстве здравоохранения подчёркивают, что массовую вакцинацию можно будет начать по мере увеличения производства и накопления информации по пострегистрационным исследованиям.

Первой страной за рубежом, которая получит российскую вакцину, станет Белоруссия. Такое решение российских властей подтвердил президент России Владимир Путин во время встречи с президентом Белоруссии Александром Лукашенко.

Источник: labuda.blog

уникальные шаблоны и модули для dle