БИОТЕХМЕД-2018: Финал «Стартап-ралли»-2018
---
11 сентября 2018 года в рамках конференции БИОТЕХМЕД-2018 прошёл финал конкурса инновационных разработок в биомедицинской сфере «Стартап-ралли»-2018, вот об этом я и хотел поговорить сегодня.
Конкурс инновационных проектов «Стартап-ралли 2018» - это одно из мероприятий Проектного офиса «Продвижение», созданного по инициативе Минпромторга России для продвижения и коммерциализации перспективных научных разработок в области производства лекарственных средств, медицинских изделий и цифровой медицины. Основной целью конкурса является выявление, отбор и продвижение наиболее перспективных научных разработок в области фармакологии, медицины и цифрового здравоохранения на разных стадиях. Среди членов жюри - представители российских и зарубежных фармацевтических компаний, инвестиционных фондов, институтов развития, академического сообщества.
2.
Всего в этом году на сайте проекта зарегистрировались 119 разработчиков из 26 регионов России. По числу заявок лидируют участники из Москвы, на счету которых 48 проектов. 14 заявок подано из Санкт-Петербурга, на 3-ем месте - Казань (8 проектов), на 4-ом - Новосибирск (6 проектов). По технологической направленности заявки распределились достаточно равномерно. Треть заявок (28.5 %) связана с разработкой новых лекарственных препаратов, почти такая же доля заявок (31.1 %) относится к медицинским изделиям, немногим меньше доля проектов в сфере цифровой медицины (24.4%), 14 заявок (11.8%) связаны с разработкой лабораторных тест-систем. Из них справедливое жюри выбрало 94 проекта, которые и были представлены на конкурс. Далее по итогам онлайн-экспертизы в финальную часть прошли лишь 25 проектов, вот они-то и были представлены в Геленджике. Окончательный выбор победителей проводился по двум технологическим направлениям - в рамках трека «Фармацевтика и лабораторная диагностика» и «Медицинские изделия и цифровое здравоохранение».
3.
Итак, победители в направлении «Фармацевтические препараты и лабораторная диагностика»:
1-е место: «Противоопухолевый препарат - рекомбинантный штамм вируса осповакцины - VV-GMCSF-Lact» (Новосибирск);
2-е место: «Трансфер технологии производства, клинические испытания, коммерциализация ферментативного лекарственного средства Тритикаин-альфа для лечения целиакии» (Москва);
3-е место: «Разработка лекарственного средства для терапии рака на основе инновационного ингибитора АВС-транспортеров» (Казань).
Победители в направлении «Медицинские изделия и цифровая медицина»:
1-е место: «Нейрочат» (Москва);
2-е место: «Видеоокулограф» (Москва);
3-е место: «Нейроинтерфейс с искусственным интеллектом» (Санкт-Петербург).
4. Руслан Алтаев, директор по работе с ключевыми партнерами и развитию кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково». Он и был модератором этого стартап-батла.
А теперь предлагаю более подробно остановиться на проектах победителей.
Номинация «Фармацевтические препараты и лабораторная диагностика»:
О проекте. Основной целью проекта является разработка препарата для терапии солидных опухолей. На данный момент разработан рекомбинантный штамм вируса осповакцины (VV-GMCSF-Lact), продуцирующий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор человека и онкотоксический белок лактаптин. Показано, что препарат тормозит развитие ряда солидных опухолей. Индекс торможения роста опухолей молочной железы превышает 80 %. Начаты доклинические испытания препарата. Получен грант по программе «Фарма 2020». Для последующей коммерциализации проекта создано предприятие ООО «Онкостар».
5. 1-е место: «Противоопухолевый препарат - рекомбинантный штамм вируса осповакцины - VV-GMCSF-Lact» (Новосибирск) / Руководитель проекта: Владимир Рихтер, заместитель директора по научной работе Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.
2-е место: «Трансфер технологии производства, клинические испытания, коммерциализация ферментативного лекарственного средства Тритикаин-альфа для лечения целиакии» (Москва) / Руководитель проекта: Виктор Мануйлов
О проекте. Тритикаин-альфа - протеаза из пшеницы, расщепляющая глютены в агрессивных условиях желудка, и являющаяся перспективным средством для лечения клинических форм целиакии. Авторами разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы рекомбинантного тритикаина-альфа, проведены доклинические испытания, получены патенты. Проект предполагает освоение производства препарата, проведение первых фаз его клинических испытаний с последующей продажей результатов стратегическому инвестору.
6. 3-е место: «Разработка лекарственного средства для терапии рака на основе инновационного ингибитора АВС-транспортеров» (Казань). / Руководитель проекта: Штырлин Юрий Григорьевич. Проект был инициирован в 2010 году. С начала 2017 года начались мероприятия, связанные с инициацией клинических исследований препарата доксорубицин-MDR.
О проекте. Одной из актуальнейших проблем современной фармакотерапии рака является множественная лекарственная устойчивость (МЛУ) опухолевых клеток. Основным механизмом возникновения МЛУ является выброс проникающих в клетку молекул лекарства АТФ-зависимыми насосами семейства АВС-транспортеров, что приводит к значительному снижению эффективности фармакотерапии рака. Субстратами АВС-транспортеров является целый ряд важнейших противоопухолевых соединений. Так вот исследователями Казанского (Приволжского) федерального университета был разработан новый ингибитор ABC-транспортеров, представляющий из себя хиральный супрамолекулярный наноконъюгат олигоэфирполиольной природы (ОЭП-ингибитор). На обширном экспериментальном доклиническом материале была обоснована способность ОЭП-ингибитора существенно потенцировать действие противоопухолевых лекарственных препаратов, действующих на внутриклеточные биомишени и являющихся субстратами обратных ABC-транспортеров. При этом ОЭП-ингибитор отличается высокой безопасностью, как при внутрижелудочном, так и при внутривенном введении животным. Комбинация ОЭП-ингибитора с доксорубицином (доксорубицин-MDR) в настоящий момент успешно прошла доклиническую и выходит в клиническую фазу испытаний. ОЭП-ингибитор характеризуется простотой получения, дешевизной исходного сырья, производство может быть осуществлено на существующих предприятиях химической отрасли.
7.
Кстати, именно этот проект стал самым титулованным в конкурсе «Стартап-ралли 2018». Его также отметили в своих номинациях компании: «Bayer», венчурный фонд «Primer Capital» и компания «ХTech».
8.
Номинация «Медицинские изделия и цифровая медицина»:
О проекте. НейроЧат - это коммуникационный аппаратно-программный комплекс для людей с тяжелыми нарушениями речи и движений на основе технологии интерфейс мозг-компьютер. Решение состоит из нейрогарнитуры, программного обеспечения, устанавливаемого на пользовательский компьютер со специальным интерфейсом для отображения текста, облачного программного обеспечения и позволяет общаться без голоса и движения в сети Интернет. На данный момент разработан миниатюрный усилитель ЭЭГ, обеспечивающий автономную работу не менее 8 часов. Также разработана система крепления электродов, обеспечивающая комфортное использование нейрогарнитуры в течение длительного времени в лежачем положении. Плюс разработаны алгоритмы и программы обработки сигналов ЭЭГ и программное обеспечение по определению локуса внимания к выбранному стимулу. Кроме этого создана инфраструктура, обеспечивающая функционирование системы АПК НейроЧат. Сейчас изготовлена и проходит апробацию первая опытная партия АПК НейроЧат . Примерная стоимость такого аппарата составит около $1000, причем клиент сможет взять гарнитуру в аренду по цене от 1000 до 3000 рублей в месяц. Такая услуга будет полезна людям, перенесшим инсульт. Они могут быть ограничены в движениях какое-то время, и как раз “Нейрочат” позволит сохранить возможность общения в период реабилитации.
9. 1-е место: «Нейрочат» (Москва) / Руководитель проекта Наталия Галкина / сайт проекта - http://neurochat.ru / На фото PR-директор в NeuroChat Алеся Чичинкина
10. 2-е место: Программно-аппаратный комплекс для диагностики ряда заболеваний и неинвазивной коррекции зрительных патологий «Видеоокулограф» (Москва) / Руководитель проекта: сёстры Усановы.
О проекте. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) «Видеоокулограф» www. videooculograph.ru - это первое комплексное решение на основе компьютерного зрения и машинного обучения для высокоточной бесконтактной диагностики различного рода заболеваний (неврологического профиля, болезни внутреннего уха и др.) и неинвазивной коррекции зрительных патологий с помощью программируемого светового воздействия с индивидуально подбираемыми частотой и интенсивностью, позволяющее исключить любые операционные риски и реабилитацонный период. Эффективность технологии научно подтверждена на базе лидирующих клиник, в том числе МНТК «Микрохирургия глаза» имени Академика С.Н. Федорова и НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Причём уже есть результат - более чем 200 успешно вылеченных пациентов.
11.
Этих девочек, в хорошем смысле - стартаперов, и их проект «Видеоокулограф» также выделили компании: «Швабе» и фонд «Сколково».
12.
О проекте. Продукт этого проекта является мобильный нейрокомпьютерный интерфейс с искусственным интеллектом. Технология - распознавания сигналов мозга на основе неинвазивных ЭЭГ сигналов. Командой проекта реализовано распознавание в режиме реального времени воображаемых человеком движений крупной и мелкой моторики. Высокие надежность, точность и скорость распознавания обеспечиваются оригинальным комплексом математических методов и алгоритмов. Области применения: в первую очередь для высокоточного сверхраннего обнаружения маркеров нарушения здоровья, реабилитационных, развивающих и ассистивных целей. Может быть применен для обеспечения безопасного доступа к объектам (стиль воображаемых движений у каждого человека уникален). На данный момент проект реализован в форме нейрокомплекса для реабилитации людей с нарушенными движениями (после инсульта и черепно-мозговых травм). Уже есть предварительные заявки от клиник и частных лиц на покупку (аренду нейрокомплекса).
13. 3-е место: «Нейроинтерфейс с искусственным интеллектом» (Санкт-Петербург) / Руководитель проекта: Константин Сонькин / сайт - https://i-brain.tech/ru
Полный список победителей номинаций партнёров представлен ниже:
Биомедицинский кластер Фонда «Сколково» выделил следующие проекты:
О проекте. Новая химическая группа производных диазепинобензимидазола позволяет усовершенствовать существующие подходы к лечению невротических, связанных со стрессом и фобиями расстройства. Вещества являются отечественной разработкой и имеют потенциал в формирование импортазамещения по целому направлению ЖНВЛС. Оригинальный синтез имеет ряд преимуществ, в том числе доступность и безопасность реагентов, а также относительная простота синтеза. На данный момент разработаны схемы синтеза новых производных диазепинобензимидазола, в наличие библиотека с уже созданными субстанциями для оптимизации экспериментального скрининга (более 50 субстанций). Проведены предварительные исследования нового класса на модели «приподнятого крестообразного лабиринта». Получено 2 патента, а так же подана 1 заявка на получение патента для 5 соединений с выраженным анксиолитическим действием. Доказан высокий уровень анксиолитической активности для 5 соединений, не уступающий производным диазепина. Изучен нейропсихотропный профиль соединений. Изучена острая токсичность соединений лидеров и рассчитан показатель средней летальной дозы.
14. Диазепинобензимидазолы - новое поколение «дневных» транквилизаторов (Волгоград) / Руководитель проекта: Дмитрий Мальцев.
РГ Healthnet-НТИ:
О проекте. Сервис включает платформу для геномного анализа, блок алгоритмов искусственного интеллекта для прогнозирования терапевтического ответа и иммуногенных свойств опухоли, и клеточный блок для создания вакцин. Этот сервис позволяет выбирать оптимальную терапию при помощи имеющихся средств, при необходимости спроектировать вакцину из иммунных клеток при помощи генной модификации, а также смоделировать действие терапии на опухоль в режиме in-silico. На данный момент реализован программный комплекс для процессинга экзома опухоли и выявления белковых замен, позволяющий проводить подбор таргетной терапии. Также организована вычислительная и лабораторная инфраструктура, запущен клеточный блок.
15. Сервис по персональному конструированию противоопухолевых вакцин из иммунных клеток на основе молекулярно-генетических данных опухоли (Москва) / Руководитель проекта: Дмитрий Чебанов.
О проекте. Система предназначена для автоматического регулирования подачи инсулина в организм больного инсулинозависимым сахарным диабетом. Из себя система представляет аппаратно-программный комплекс, состоящий из трех функциональных компонентов: инсулиновой помпы, сенсора непрерывного мониторинга глюкозы крови и управляющего микрокомпьютера; а также компонента дистанционного мониторинга и управления на базе мобильного устройства (смартфон). Ноу-хау составляет микрокомпьютер со специальным авторским программным обеспечением, который получает данные с сенсора мониторинга сахара крови, автоматически рассчитывает потребное для больного количество инсулина, и посылает управляющий сигнал инсулиновой помпе, которая, в свою очередь, вводит рассчитанное количество инсулина без участия самого больного. В это же время авторское программное обеспечение на смартфоне позволяет наблюдать сахар крови в реальном времени и дистанционно управлять как инсулиновой помпой, так и микрокомпьютером, превращая смартфон в интеллектуальный пульт дистанционного управления с расширенными функциями. Таким образом, система является замкнутым контуром автоматического управления «сенсор-микрокомпьютер-инсулиновая помпа « с обратной связью, дополненной дистанционным мониторингом и управлением. Передача сигналов осуществляется по радиоканалам. Микрокомпьютер собирается из стандартных комплектующих, вес в сборе - около 50 граммов. На данный момент создан рабочий прототип аппаратной части системы на импортных комплектующих . Также разработан прототип программного обеспечения для мониторинга ИПЖ для мобильных устройств на базе системы Android. Кроме этого получено свидетельство государственной регистрации на программное обеспечение удаленного мониторинга биометрических данных пациента и состояния оборудования. Собран рабочий прототип системы в целом, проведены стендовые испытания.
16. Система дистанционного мониторинга и автоматического управления подачей инсулина «Искусственная поджелудочная железа» (Казань) / Руководитель проекта: Светлана Владимировна Новикова, доктор технических наук, профессор кафедры Прикладной математики Казанского национального исследовательского технического университета-КАИ.
О проекте. Есть планы разработать опытный образец медицинской роботизированной системы «ОнкоРОБОТ», которая осуществляет высокоточную доставку радиоактивных микроисточников в ткань опухоли под контролем УЗИ в автоматическом и полуавтоматическом режимах работы. На данный момент проект выходит на стадию проведения доклинических испытаний экспериментального образца на биологическом материале. На сегодняшний день разработан и изготовлен экспериментальный образец «ОнкоРОБОТ-а» для брахитерапии рака предстательной железы, разработано программное обеспечение системы управления, проведены технические испытания на модели мягких тканей пациента. Испытания показали возможность обеспечения точности позиционирования игл в модели мягких тканей пациента ±0,1 мм. и точности имплантации микроисточников до ±0,5 мм.
17. Разработка опытного образца медицинской роботизированной системы для лечения онкологических заболеваний методом брахитерапии (Санкт-Петербург) / Руководитель проекта: Александр Обухов.
Фонд «Primer Capital»:
Комплексное лекарственное средство на основе полипренилфосфатов и бета-ситостерина, регулирующего синтез продуктов цикла мевалоновой кислоты, предназначенного для профилактики атеросклероза и лечения больных с дислипидемией (Москва) / Руководитель проекта: Александр Наровлянский.
О проекте. Разработано новое лекарственное средство, которое после проведения клинических исследований предполагается использовать для профилактики атеросклероза и лечения дислипидемий, а также, возможно, при лечении ишемической болезни сердца и реабилитации больных с инфарктами миокарда. Проведенный комплекс доклинических испытаний показал, что препарат на основе полипренилфосфата и бета-ситостерина обладает способностью снижать уровень общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности, повышая уровень липопротеинов высокой плотности. Препарат практически не токсичен, не обладает аллергенным, иммунотоксическим, мутагенным, генотоксическим, канцерогенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием. На данный момент завершены доклинические исследования препарата.
ХTech:
О проекте. Это линейка полимерных имплантатов из биостабильного и биосовместимого материала Реперен для лечения пациентов с параличами и парезами мимической мускулатуры. Данные полимерные имплантаты устраняют недостатки известных решений и обеспечивают высокий косметический и функциональный результат. На данный момент выполнены работы по НИР и ОКР, в результате которых была разработана линейка имплантатов для лечения пациентов с параличом и парезом лицевого нерва. Поданы заявки и получено 4 патента на конструкцию имплантатов. На базе Центрального научно-исследовательского института стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (г. Москва), проведены доклинические испытания на мышах, в результате которых получены положительные результаты. Уже изготовлены и имплантированы индивидуальные имплантаты 12 пациентам.
18. Полимерные имплантаты для лечения пациентов с параличами и парезами лицевого нерва (Нижний Новгород) / Руководитель проекта: Андрей Гришин.
Технопарк Новосибирского академгородка «Перспективный IVD-стартап»:
О проекте. Использование простатоспецифического антигена /ПСА/ сыворотки крови для диагностики РПЖ до сих пор является «золотым стандартом». Однако высокий уровень ложноотрицательных и ложноположительных результатов при его использовании, широкое разнообразие изоформ ПСА являются трудной проблемой диагностики РПЖ, требующей решения. В настоящее время ведется активный поиск маркеров, дифференцирующих «малый» РПЖ от доброкачественной гиперплазии предстательной железы с высокой точностью. Такие диагностические возможности чрезвычайно актуальны: согласно статистике, в течение пяти лет после диагностирования и своевременного лечения локального РПЖ, выживает 88% пациентов, тогда как доля выживших пациентов с болезнью, диагностированной в метастатическую фазу, составляет только 29%. Также высокая точность анализа позволит отказаться от лишних и болезненных диагностических процедур (гипердиагностика) и не будет препятствием для прохождения периодической диагностики. Разработчики предлагают новый дешевый неинвазивный метод дифференциальной диагностики РПЖ посредством определения уровня нескольких белков-маркеров (не более 4) в моче пациента. На данный момент разработана собственная система выделения экзосом для дальнейшей экзосомальной диагностики. Найден (подана заявка на патент PCT) белок, позволяющий диагностировать РПЖ по тотальной моче (набрана статистика более 100 пациентов с верифицированным диагнозом). Выбраны 4 белка, по которым набирается статистика для подтверждения возможности проведения staging-диагностики РПЖ по экзосомам мочи.
19. Создание неинвазивного метода дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) (Москва) / Руководитель проекта: Константин Сергеевич Сорокин
О проекте. Рак мочевого пузыря (РМП) ежегодно диагностируется более чем у 430 000 человек в мире. По распространенности среди опухолей мочевыделительной системы, рак мочевого пузыря (РМП) занимает второе место, а среди всех злокачественных новообразований - девятое место в мире. Существующие в клинической практике способы обнаружения РМП, в целом, плохо справляются с задачей обнаружения РМП на ранних стадиях развития заболевания в виду низкой чувствительности и специфичности. Поэтому предлагается кардинально изменить существующую ситуацию, путем внедрения в клиническую практику высокочувствительного и высокоспецифичного метода ранней неинвазивной диагностики на основе анализа теломеразной активности. Теломеры - это концевые участки хромосом, которые укорачиваются с каждым делением клетки. Теломераза - рибонуклеопротеидный комплекс, который достраивает теломеры, тем самым компенсируя их укорачивание. Высокая теломеразная активность характерна для эмбриональных, половых и стволовых клеток. В тканях здорового человека в норме, за исключением ряда органов, теломеразная активность полностью отсутствует и начинает проявляться в процессе онкогенеза. Теломераза является практически универсальным маркером опухолевых клеток, поскольку ее активность обнаруживается в 85-90% злокачественных опухолей. Это позволяет разрабатывать современные высокочувствительные и высокоспецифичные наборы для диагностики большинства злокачественных новообразований, в том числе на ранних стадиях заболевания. Основным способом определения теломеразной активности в настоящее время является метод амплификации теломерных повторов (TRAP), который представляет собой модифицированную полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Была разработана собственная высокочувствительная модификация метода TRAP, была подана заявка на патент РФ и PCT.
20. Ранняя неинвазивная диагностика рака мочевого пузыря на основе анализа теломеразной активности (Москва) / Руководитель проекта Денис Налобин.
О проекте. Наиболее перспективной сферой применения разрабатываемого продукта является диагностика дисбиотических нарушений и выявление условнопатогенной микрофлоры урогенитального тракта у мужчин. Метод LAMP (изотермальная ПЦР) заключается в проведении реакции амплификации при постоянной температуре (без термоциклирования, как при классической ПЦР), благодаря применению специальных ферментов (Bst-полимераз), обладающих вытесняющей активностью, а также особого олигонуклеотидного состава реакции, обеспечивающего образование петлевых самоотжигающихся структур. 18 июля 2018 года проект завершает НИОКР по программе Старт-1, при финансовой поддержке Фонда содействия инновациям. Получен лабораторный образец тест-системы на основе метода LAMP для выявления и количественного анализа Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis с возможность получения количественного анализа в виде показателя отношения условнопатогенные микроорганизмы/нормофлора/клетки человека. Подана заявка на патент на изобретение.
21. Тест-система для выявления дисбиотических состояний методом изотермальной ПЦР (Ульяновск) / Руководитель проекта Денис Викторов.
Научный парк МГУ:
О проекте. Scanderm - это система анализа кожи, волос и ногтей при помощи гаджета и мобильного приложения. В устройстве совмещено более 6 технологических решений по неинвазивной диагностике и одна из этих технологий не имеет аналогов на рынке. Анализ направлен на решение следующих задач: Диагностика косметических проблем (лейконихия, гиперкератоз, тургор, пигментация, поры, купероз, прыщи, морщины, старческое лентиго); Диагностика дерматологических проблем (дерматит, сосудистые звездочки, кожные болезни); Диагностика трихологических проблем (вросшие волосы, алопеция, перхоть, себорея); Диагностика онкологических проблем (базалиома, плоскоклеточный, меланома); Отслеживание динамики изменения вышеперечисленных проблем. На данный момент готовы прототипы по 4-м методам диагностики . Также готов промышленный дизайн (совместно с компанией Art-up из ЦКП Сколково). В стадии разработки финальная комплектация устройства (совместно с компанией EnCata из ЦКП Сколково). Готов патентный ландшафт (совместно с Центром Интеллектуальной Собственности Фонда Сколково).
22. Scanderm / Руководитель проекта: Евгений Соболев.
23. Пока у ребят из Scanderm всё выглядит вот так, как слева, а скоро будет, как справа. Так вот всем участникам «Стартап-ралли»-2018 желаю, чтоб как можно скорей всё получилось и дальнейшего роста и новых полезных разработок. И всё-таки здорово, что светлые головы в нашей стране есть...
Как прошла Конференция БИОТЕХМЕД в прошлые годы:
Конкурс инновационных проектов «Стартап-ралли 2018» - это одно из мероприятий Проектного офиса «Продвижение», созданного по инициативе Минпромторга России для продвижения и коммерциализации перспективных научных разработок в области производства лекарственных средств, медицинских изделий и цифровой медицины. Основной целью конкурса является выявление, отбор и продвижение наиболее перспективных научных разработок в области фармакологии, медицины и цифрового здравоохранения на разных стадиях. Среди членов жюри - представители российских и зарубежных фармацевтических компаний, инвестиционных фондов, институтов развития, академического сообщества.
2.
Всего в этом году на сайте проекта зарегистрировались 119 разработчиков из 26 регионов России. По числу заявок лидируют участники из Москвы, на счету которых 48 проектов. 14 заявок подано из Санкт-Петербурга, на 3-ем месте - Казань (8 проектов), на 4-ом - Новосибирск (6 проектов). По технологической направленности заявки распределились достаточно равномерно. Треть заявок (28.5 %) связана с разработкой новых лекарственных препаратов, почти такая же доля заявок (31.1 %) относится к медицинским изделиям, немногим меньше доля проектов в сфере цифровой медицины (24.4%), 14 заявок (11.8%) связаны с разработкой лабораторных тест-систем. Из них справедливое жюри выбрало 94 проекта, которые и были представлены на конкурс. Далее по итогам онлайн-экспертизы в финальную часть прошли лишь 25 проектов, вот они-то и были представлены в Геленджике. Окончательный выбор победителей проводился по двум технологическим направлениям - в рамках трека «Фармацевтика и лабораторная диагностика» и «Медицинские изделия и цифровое здравоохранение».
3.
Итак, победители в направлении «Фармацевтические препараты и лабораторная диагностика»:
1-е место: «Противоопухолевый препарат - рекомбинантный штамм вируса осповакцины - VV-GMCSF-Lact» (Новосибирск);
2-е место: «Трансфер технологии производства, клинические испытания, коммерциализация ферментативного лекарственного средства Тритикаин-альфа для лечения целиакии» (Москва);
3-е место: «Разработка лекарственного средства для терапии рака на основе инновационного ингибитора АВС-транспортеров» (Казань).
Победители в направлении «Медицинские изделия и цифровая медицина»:
1-е место: «Нейрочат» (Москва);
2-е место: «Видеоокулограф» (Москва);
3-е место: «Нейроинтерфейс с искусственным интеллектом» (Санкт-Петербург).
4. Руслан Алтаев, директор по работе с ключевыми партнерами и развитию кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково». Он и был модератором этого стартап-батла.
А теперь предлагаю более подробно остановиться на проектах победителей.
Номинация «Фармацевтические препараты и лабораторная диагностика»:
О проекте. Основной целью проекта является разработка препарата для терапии солидных опухолей. На данный момент разработан рекомбинантный штамм вируса осповакцины (VV-GMCSF-Lact), продуцирующий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор человека и онкотоксический белок лактаптин. Показано, что препарат тормозит развитие ряда солидных опухолей. Индекс торможения роста опухолей молочной железы превышает 80 %. Начаты доклинические испытания препарата. Получен грант по программе «Фарма 2020». Для последующей коммерциализации проекта создано предприятие ООО «Онкостар».
5. 1-е место: «Противоопухолевый препарат - рекомбинантный штамм вируса осповакцины - VV-GMCSF-Lact» (Новосибирск) / Руководитель проекта: Владимир Рихтер, заместитель директора по научной работе Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.
2-е место: «Трансфер технологии производства, клинические испытания, коммерциализация ферментативного лекарственного средства Тритикаин-альфа для лечения целиакии» (Москва) / Руководитель проекта: Виктор Мануйлов
О проекте. Тритикаин-альфа - протеаза из пшеницы, расщепляющая глютены в агрессивных условиях желудка, и являющаяся перспективным средством для лечения клинических форм целиакии. Авторами разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы рекомбинантного тритикаина-альфа, проведены доклинические испытания, получены патенты. Проект предполагает освоение производства препарата, проведение первых фаз его клинических испытаний с последующей продажей результатов стратегическому инвестору.
6. 3-е место: «Разработка лекарственного средства для терапии рака на основе инновационного ингибитора АВС-транспортеров» (Казань). / Руководитель проекта: Штырлин Юрий Григорьевич. Проект был инициирован в 2010 году. С начала 2017 года начались мероприятия, связанные с инициацией клинических исследований препарата доксорубицин-MDR.
О проекте. Одной из актуальнейших проблем современной фармакотерапии рака является множественная лекарственная устойчивость (МЛУ) опухолевых клеток. Основным механизмом возникновения МЛУ является выброс проникающих в клетку молекул лекарства АТФ-зависимыми насосами семейства АВС-транспортеров, что приводит к значительному снижению эффективности фармакотерапии рака. Субстратами АВС-транспортеров является целый ряд важнейших противоопухолевых соединений. Так вот исследователями Казанского (Приволжского) федерального университета был разработан новый ингибитор ABC-транспортеров, представляющий из себя хиральный супрамолекулярный наноконъюгат олигоэфирполиольной природы (ОЭП-ингибитор). На обширном экспериментальном доклиническом материале была обоснована способность ОЭП-ингибитора существенно потенцировать действие противоопухолевых лекарственных препаратов, действующих на внутриклеточные биомишени и являющихся субстратами обратных ABC-транспортеров. При этом ОЭП-ингибитор отличается высокой безопасностью, как при внутрижелудочном, так и при внутривенном введении животным. Комбинация ОЭП-ингибитора с доксорубицином (доксорубицин-MDR) в настоящий момент успешно прошла доклиническую и выходит в клиническую фазу испытаний. ОЭП-ингибитор характеризуется простотой получения, дешевизной исходного сырья, производство может быть осуществлено на существующих предприятиях химической отрасли.
7.
Кстати, именно этот проект стал самым титулованным в конкурсе «Стартап-ралли 2018». Его также отметили в своих номинациях компании: «Bayer», венчурный фонд «Primer Capital» и компания «ХTech».
8.
Номинация «Медицинские изделия и цифровая медицина»:
О проекте. НейроЧат - это коммуникационный аппаратно-программный комплекс для людей с тяжелыми нарушениями речи и движений на основе технологии интерфейс мозг-компьютер. Решение состоит из нейрогарнитуры, программного обеспечения, устанавливаемого на пользовательский компьютер со специальным интерфейсом для отображения текста, облачного программного обеспечения и позволяет общаться без голоса и движения в сети Интернет. На данный момент разработан миниатюрный усилитель ЭЭГ, обеспечивающий автономную работу не менее 8 часов. Также разработана система крепления электродов, обеспечивающая комфортное использование нейрогарнитуры в течение длительного времени в лежачем положении. Плюс разработаны алгоритмы и программы обработки сигналов ЭЭГ и программное обеспечение по определению локуса внимания к выбранному стимулу. Кроме этого создана инфраструктура, обеспечивающая функционирование системы АПК НейроЧат. Сейчас изготовлена и проходит апробацию первая опытная партия АПК НейроЧат . Примерная стоимость такого аппарата составит около $1000, причем клиент сможет взять гарнитуру в аренду по цене от 1000 до 3000 рублей в месяц. Такая услуга будет полезна людям, перенесшим инсульт. Они могут быть ограничены в движениях какое-то время, и как раз “Нейрочат” позволит сохранить возможность общения в период реабилитации.
9. 1-е место: «Нейрочат» (Москва) / Руководитель проекта Наталия Галкина / сайт проекта - http://neurochat.ru / На фото PR-директор в NeuroChat Алеся Чичинкина
10. 2-е место: Программно-аппаратный комплекс для диагностики ряда заболеваний и неинвазивной коррекции зрительных патологий «Видеоокулограф» (Москва) / Руководитель проекта: сёстры Усановы.
О проекте. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) «Видеоокулограф» www. videooculograph.ru - это первое комплексное решение на основе компьютерного зрения и машинного обучения для высокоточной бесконтактной диагностики различного рода заболеваний (неврологического профиля, болезни внутреннего уха и др.) и неинвазивной коррекции зрительных патологий с помощью программируемого светового воздействия с индивидуально подбираемыми частотой и интенсивностью, позволяющее исключить любые операционные риски и реабилитацонный период. Эффективность технологии научно подтверждена на базе лидирующих клиник, в том числе МНТК «Микрохирургия глаза» имени Академика С.Н. Федорова и НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Причём уже есть результат - более чем 200 успешно вылеченных пациентов.
11.
Этих девочек, в хорошем смысле - стартаперов, и их проект «Видеоокулограф» также выделили компании: «Швабе» и фонд «Сколково».
12.
О проекте. Продукт этого проекта является мобильный нейрокомпьютерный интерфейс с искусственным интеллектом. Технология - распознавания сигналов мозга на основе неинвазивных ЭЭГ сигналов. Командой проекта реализовано распознавание в режиме реального времени воображаемых человеком движений крупной и мелкой моторики. Высокие надежность, точность и скорость распознавания обеспечиваются оригинальным комплексом математических методов и алгоритмов. Области применения: в первую очередь для высокоточного сверхраннего обнаружения маркеров нарушения здоровья, реабилитационных, развивающих и ассистивных целей. Может быть применен для обеспечения безопасного доступа к объектам (стиль воображаемых движений у каждого человека уникален). На данный момент проект реализован в форме нейрокомплекса для реабилитации людей с нарушенными движениями (после инсульта и черепно-мозговых травм). Уже есть предварительные заявки от клиник и частных лиц на покупку (аренду нейрокомплекса).
13. 3-е место: «Нейроинтерфейс с искусственным интеллектом» (Санкт-Петербург) / Руководитель проекта: Константин Сонькин / сайт - https://i-brain.tech/ru
Полный список победителей номинаций партнёров представлен ниже:
Биомедицинский кластер Фонда «Сколково» выделил следующие проекты:
О проекте. Новая химическая группа производных диазепинобензимидазола позволяет усовершенствовать существующие подходы к лечению невротических, связанных со стрессом и фобиями расстройства. Вещества являются отечественной разработкой и имеют потенциал в формирование импортазамещения по целому направлению ЖНВЛС. Оригинальный синтез имеет ряд преимуществ, в том числе доступность и безопасность реагентов, а также относительная простота синтеза. На данный момент разработаны схемы синтеза новых производных диазепинобензимидазола, в наличие библиотека с уже созданными субстанциями для оптимизации экспериментального скрининга (более 50 субстанций). Проведены предварительные исследования нового класса на модели «приподнятого крестообразного лабиринта». Получено 2 патента, а так же подана 1 заявка на получение патента для 5 соединений с выраженным анксиолитическим действием. Доказан высокий уровень анксиолитической активности для 5 соединений, не уступающий производным диазепина. Изучен нейропсихотропный профиль соединений. Изучена острая токсичность соединений лидеров и рассчитан показатель средней летальной дозы.
14. Диазепинобензимидазолы - новое поколение «дневных» транквилизаторов (Волгоград) / Руководитель проекта: Дмитрий Мальцев.
РГ Healthnet-НТИ:
О проекте. Сервис включает платформу для геномного анализа, блок алгоритмов искусственного интеллекта для прогнозирования терапевтического ответа и иммуногенных свойств опухоли, и клеточный блок для создания вакцин. Этот сервис позволяет выбирать оптимальную терапию при помощи имеющихся средств, при необходимости спроектировать вакцину из иммунных клеток при помощи генной модификации, а также смоделировать действие терапии на опухоль в режиме in-silico. На данный момент реализован программный комплекс для процессинга экзома опухоли и выявления белковых замен, позволяющий проводить подбор таргетной терапии. Также организована вычислительная и лабораторная инфраструктура, запущен клеточный блок.
15. Сервис по персональному конструированию противоопухолевых вакцин из иммунных клеток на основе молекулярно-генетических данных опухоли (Москва) / Руководитель проекта: Дмитрий Чебанов.
О проекте. Система предназначена для автоматического регулирования подачи инсулина в организм больного инсулинозависимым сахарным диабетом. Из себя система представляет аппаратно-программный комплекс, состоящий из трех функциональных компонентов: инсулиновой помпы, сенсора непрерывного мониторинга глюкозы крови и управляющего микрокомпьютера; а также компонента дистанционного мониторинга и управления на базе мобильного устройства (смартфон). Ноу-хау составляет микрокомпьютер со специальным авторским программным обеспечением, который получает данные с сенсора мониторинга сахара крови, автоматически рассчитывает потребное для больного количество инсулина, и посылает управляющий сигнал инсулиновой помпе, которая, в свою очередь, вводит рассчитанное количество инсулина без участия самого больного. В это же время авторское программное обеспечение на смартфоне позволяет наблюдать сахар крови в реальном времени и дистанционно управлять как инсулиновой помпой, так и микрокомпьютером, превращая смартфон в интеллектуальный пульт дистанционного управления с расширенными функциями. Таким образом, система является замкнутым контуром автоматического управления «сенсор-микрокомпьютер-инсулиновая помпа « с обратной связью, дополненной дистанционным мониторингом и управлением. Передача сигналов осуществляется по радиоканалам. Микрокомпьютер собирается из стандартных комплектующих, вес в сборе - около 50 граммов. На данный момент создан рабочий прототип аппаратной части системы на импортных комплектующих . Также разработан прототип программного обеспечения для мониторинга ИПЖ для мобильных устройств на базе системы Android. Кроме этого получено свидетельство государственной регистрации на программное обеспечение удаленного мониторинга биометрических данных пациента и состояния оборудования. Собран рабочий прототип системы в целом, проведены стендовые испытания.
16. Система дистанционного мониторинга и автоматического управления подачей инсулина «Искусственная поджелудочная железа» (Казань) / Руководитель проекта: Светлана Владимировна Новикова, доктор технических наук, профессор кафедры Прикладной математики Казанского национального исследовательского технического университета-КАИ.
О проекте. Есть планы разработать опытный образец медицинской роботизированной системы «ОнкоРОБОТ», которая осуществляет высокоточную доставку радиоактивных микроисточников в ткань опухоли под контролем УЗИ в автоматическом и полуавтоматическом режимах работы. На данный момент проект выходит на стадию проведения доклинических испытаний экспериментального образца на биологическом материале. На сегодняшний день разработан и изготовлен экспериментальный образец «ОнкоРОБОТ-а» для брахитерапии рака предстательной железы, разработано программное обеспечение системы управления, проведены технические испытания на модели мягких тканей пациента. Испытания показали возможность обеспечения точности позиционирования игл в модели мягких тканей пациента ±0,1 мм. и точности имплантации микроисточников до ±0,5 мм.
17. Разработка опытного образца медицинской роботизированной системы для лечения онкологических заболеваний методом брахитерапии (Санкт-Петербург) / Руководитель проекта: Александр Обухов.
Фонд «Primer Capital»:
Комплексное лекарственное средство на основе полипренилфосфатов и бета-ситостерина, регулирующего синтез продуктов цикла мевалоновой кислоты, предназначенного для профилактики атеросклероза и лечения больных с дислипидемией (Москва) / Руководитель проекта: Александр Наровлянский.
О проекте. Разработано новое лекарственное средство, которое после проведения клинических исследований предполагается использовать для профилактики атеросклероза и лечения дислипидемий, а также, возможно, при лечении ишемической болезни сердца и реабилитации больных с инфарктами миокарда. Проведенный комплекс доклинических испытаний показал, что препарат на основе полипренилфосфата и бета-ситостерина обладает способностью снижать уровень общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности, повышая уровень липопротеинов высокой плотности. Препарат практически не токсичен, не обладает аллергенным, иммунотоксическим, мутагенным, генотоксическим, канцерогенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием. На данный момент завершены доклинические исследования препарата.
ХTech:
О проекте. Это линейка полимерных имплантатов из биостабильного и биосовместимого материала Реперен для лечения пациентов с параличами и парезами мимической мускулатуры. Данные полимерные имплантаты устраняют недостатки известных решений и обеспечивают высокий косметический и функциональный результат. На данный момент выполнены работы по НИР и ОКР, в результате которых была разработана линейка имплантатов для лечения пациентов с параличом и парезом лицевого нерва. Поданы заявки и получено 4 патента на конструкцию имплантатов. На базе Центрального научно-исследовательского института стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (г. Москва), проведены доклинические испытания на мышах, в результате которых получены положительные результаты. Уже изготовлены и имплантированы индивидуальные имплантаты 12 пациентам.
18. Полимерные имплантаты для лечения пациентов с параличами и парезами лицевого нерва (Нижний Новгород) / Руководитель проекта: Андрей Гришин.
Технопарк Новосибирского академгородка «Перспективный IVD-стартап»:
О проекте. Использование простатоспецифического антигена /ПСА/ сыворотки крови для диагностики РПЖ до сих пор является «золотым стандартом». Однако высокий уровень ложноотрицательных и ложноположительных результатов при его использовании, широкое разнообразие изоформ ПСА являются трудной проблемой диагностики РПЖ, требующей решения. В настоящее время ведется активный поиск маркеров, дифференцирующих «малый» РПЖ от доброкачественной гиперплазии предстательной железы с высокой точностью. Такие диагностические возможности чрезвычайно актуальны: согласно статистике, в течение пяти лет после диагностирования и своевременного лечения локального РПЖ, выживает 88% пациентов, тогда как доля выживших пациентов с болезнью, диагностированной в метастатическую фазу, составляет только 29%. Также высокая точность анализа позволит отказаться от лишних и болезненных диагностических процедур (гипердиагностика) и не будет препятствием для прохождения периодической диагностики. Разработчики предлагают новый дешевый неинвазивный метод дифференциальной диагностики РПЖ посредством определения уровня нескольких белков-маркеров (не более 4) в моче пациента. На данный момент разработана собственная система выделения экзосом для дальнейшей экзосомальной диагностики. Найден (подана заявка на патент PCT) белок, позволяющий диагностировать РПЖ по тотальной моче (набрана статистика более 100 пациентов с верифицированным диагнозом). Выбраны 4 белка, по которым набирается статистика для подтверждения возможности проведения staging-диагностики РПЖ по экзосомам мочи.
19. Создание неинвазивного метода дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) (Москва) / Руководитель проекта: Константин Сергеевич Сорокин
О проекте. Рак мочевого пузыря (РМП) ежегодно диагностируется более чем у 430 000 человек в мире. По распространенности среди опухолей мочевыделительной системы, рак мочевого пузыря (РМП) занимает второе место, а среди всех злокачественных новообразований - девятое место в мире. Существующие в клинической практике способы обнаружения РМП, в целом, плохо справляются с задачей обнаружения РМП на ранних стадиях развития заболевания в виду низкой чувствительности и специфичности. Поэтому предлагается кардинально изменить существующую ситуацию, путем внедрения в клиническую практику высокочувствительного и высокоспецифичного метода ранней неинвазивной диагностики на основе анализа теломеразной активности. Теломеры - это концевые участки хромосом, которые укорачиваются с каждым делением клетки. Теломераза - рибонуклеопротеидный комплекс, который достраивает теломеры, тем самым компенсируя их укорачивание. Высокая теломеразная активность характерна для эмбриональных, половых и стволовых клеток. В тканях здорового человека в норме, за исключением ряда органов, теломеразная активность полностью отсутствует и начинает проявляться в процессе онкогенеза. Теломераза является практически универсальным маркером опухолевых клеток, поскольку ее активность обнаруживается в 85-90% злокачественных опухолей. Это позволяет разрабатывать современные высокочувствительные и высокоспецифичные наборы для диагностики большинства злокачественных новообразований, в том числе на ранних стадиях заболевания. Основным способом определения теломеразной активности в настоящее время является метод амплификации теломерных повторов (TRAP), который представляет собой модифицированную полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Была разработана собственная высокочувствительная модификация метода TRAP, была подана заявка на патент РФ и PCT.
20. Ранняя неинвазивная диагностика рака мочевого пузыря на основе анализа теломеразной активности (Москва) / Руководитель проекта Денис Налобин.
О проекте. Наиболее перспективной сферой применения разрабатываемого продукта является диагностика дисбиотических нарушений и выявление условнопатогенной микрофлоры урогенитального тракта у мужчин. Метод LAMP (изотермальная ПЦР) заключается в проведении реакции амплификации при постоянной температуре (без термоциклирования, как при классической ПЦР), благодаря применению специальных ферментов (Bst-полимераз), обладающих вытесняющей активностью, а также особого олигонуклеотидного состава реакции, обеспечивающего образование петлевых самоотжигающихся структур. 18 июля 2018 года проект завершает НИОКР по программе Старт-1, при финансовой поддержке Фонда содействия инновациям. Получен лабораторный образец тест-системы на основе метода LAMP для выявления и количественного анализа Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis с возможность получения количественного анализа в виде показателя отношения условнопатогенные микроорганизмы/нормофлора/клетки человека. Подана заявка на патент на изобретение.
21. Тест-система для выявления дисбиотических состояний методом изотермальной ПЦР (Ульяновск) / Руководитель проекта Денис Викторов.
Научный парк МГУ:
О проекте. Scanderm - это система анализа кожи, волос и ногтей при помощи гаджета и мобильного приложения. В устройстве совмещено более 6 технологических решений по неинвазивной диагностике и одна из этих технологий не имеет аналогов на рынке. Анализ направлен на решение следующих задач: Диагностика косметических проблем (лейконихия, гиперкератоз, тургор, пигментация, поры, купероз, прыщи, морщины, старческое лентиго); Диагностика дерматологических проблем (дерматит, сосудистые звездочки, кожные болезни); Диагностика трихологических проблем (вросшие волосы, алопеция, перхоть, себорея); Диагностика онкологических проблем (базалиома, плоскоклеточный, меланома); Отслеживание динамики изменения вышеперечисленных проблем. На данный момент готовы прототипы по 4-м методам диагностики . Также готов промышленный дизайн (совместно с компанией Art-up из ЦКП Сколково). В стадии разработки финальная комплектация устройства (совместно с компанией EnCata из ЦКП Сколково). Готов патентный ландшафт (совместно с Центром Интеллектуальной Собственности Фонда Сколково).
22. Scanderm / Руководитель проекта: Евгений Соболев.
23. Пока у ребят из Scanderm всё выглядит вот так, как слева, а скоро будет, как справа. Так вот всем участникам «Стартап-ралли»-2018 желаю, чтоб как можно скорей всё получилось и дальнейшего роста и новых полезных разработок. И всё-таки здорово, что светлые головы в нашей стране есть...
Как прошла Конференция БИОТЕХМЕД в прошлые годы:
Взято: zavodfoto.livejournal.com
Комментарии (0)
{related-news}
[/related-news]